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藥品管理法要求持有人對MAH品種承擔(dān)全產(chǎn)業(yè)鏈責(zé)任，未來的質(zhì)量體系應(yīng)該怎么建立，關(guān)鍵點在哪兒，來自潤弘制藥的研發(fā)副總吳素琳吳總為大家?guī)砹?ldquo;新醫(yī)藥形式MAH&CMO下的質(zhì)量體系關(guān)鍵點解析”的主題報告。總結(jié)一下吳總報告的幾大重點：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，并且配備專門人員獨立負責(zé)藥品質(zhì)量管理；做好供應(yīng)商審計；制訂委托加工規(guī)程；與CMO簽訂好委托生產(chǎn)質(zhì)量保證協(xié)議；制定藥品上市放行規(guī)程；做好藥品全生命周期的變更控制管理；對于需要委托研發(fā)和委托生產(chǎn)的，做好對研發(fā)CRO及生產(chǎn)CMO的質(zhì)量體系審計和定期監(jiān)督管理。
全國規(guī)模最大的藥品交易盛會將于2020年4月8-10日在上海虹橋國家會展中心盛大開幕， 將有來自全球的2000多家醫(yī)藥健康領(lǐng)域企業(yè)集中亮相。澳大利亞、新西蘭、日本，臺灣，德國等地的諸多醫(yī)藥健康領(lǐng)域巨頭將隆重登場，各家都將拿出自家的招牌單品“狂秀肌肉”，歡迎同行們來大開眼界。！縱觀整個電商競爭激烈，回歸線下宣傳是另一出路，第83屆全國藥交會為您提供一個簡單、直接、高效的線下交易平臺！參展報名通道已開通：歡迎撥打 15920547574 咨詢廖女士參展相關(guān)事項！
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